ISO 17025 mot ISO 9001
ISO betyder internationell organisation för standardisering. ISO 17025 är för laboratorieakkreditering. ISO 9001 är för kvalitetsstyrningssystem, för organisationsbehov. ISO 17025 bedömer kompetensen hos ett organ för bedömning av överensstämmelse (CAB). En CAB betyder ett laboratorium. Detta är ett verktyg för att visa den verkliga underliggande kvaliteten i det analytiska testprogrammet. ISO 9001 är för ledningsstöd, förfaranden, interna revisioner och korrigerande åtgärder. Det ger ett ramarbete för befintliga kvalitetsfunktioner och procedurer.
Huvudskillnaden mellan ISO 17025 och ISO 9001 är ackreditering och certifiering. ISO 17025 står för ackreditering, vilket innebär erkännande av kompetens för specifik teknisk kompetens. ISO 9001 står för certifiering, vilket innebär en överensstämmelse med en standard bedömd av ledningssystem, certifierad av alla oberoende organ som är internationellt överenskomna. Det finns också skillnaden med de exakta produkterna. ISO 9001 betyder inte att korrekta produkter produceras. För detta bör produkten godkännas av ISO 17025. Varje organ för bedömning av överensstämmelse bör ha ISO 17025-ackreditering, men ISO 9001-certifiering kanske inte är nödvändig.
Det finns fem huvudklausuler i ISO 17025 och det finns åtta principer i ISO 9001. Av de fem klausulerna i ISO 17025 är två av dessa huvudklausulerna och från de två står klausul nummer 04 för ledningskrav, som härrör från ISO 9001: 2000-version. ISO 9001 är att visa organisationens förmåga att tillhandahålla konsekvent produkt som uppfyller kundens och tillämpliga lagkrav, även för att ta itu med kundnöjdheten genom en effektiv tillämpning av systemet inklusive processer för ständig förbättring och förebyggande av bristande överensstämmelse. ISO 17025 är för att utveckla kvaliteten på organet för bedömning av överensstämmelse, administrationen och de tekniska systemen för det organ för bedömning av överensstämmelse som styr kalibrerings- och testlaboratoriets verksamhet.
ISO 9001 utgör en grund för kontinuerlig förbättring, medan ISO 17025 inte direkt utgör grunden för kontinuerlig förbättring, utan enligt avsnitt 04 som anges. ISO 17025 reglerar de tekniska kraven för ett laboratorium men ISO 9001 inkluderar inte de tekniska kraven för en organisation. Denna klausul (klausul nummer 5 - Tekniskt krav) innehåller faktorer som avgör riktigheten och tillförlitligheten hos de tester och kalibreringar som utförs i laboratoriet. Men ISO 9001 innehåller inte de faktorer som avgör riktigheten och tillförlitligheten hos tester och kalibreringar.
I korthet:
Vad är skillnaden mellan ISO 17025 och ISO 9001?
- ISO 17025 handlar om ackreditering och ISO 9001 handlar om certifiering.
- ISO 17025 är för laboratorieakkreditering och ISO 9001 är för kvalitetshantering.
- ISO 17025 reglerar produktens kvalitet och ISO 9001 reglerar inte produktens kvalitet.
- ISO 17025 innehåller en huvudklausul (klausul nummer 4-kvalitetshanteringssystem) härledd från ISO 9001: 2000.
- ISO 17025 har fem huvudklausuler och ISO 9001 har åtta principer
- ISO 17025 innehåller tekniska krav och ISO 9001 innehåller inte tekniska krav
- ISO 17025 innehåller de faktorer som bestämmer riktigheten och tillförlitligheten hos tester och kalibreringar, men ISO 9001 inkluderar inte de faktorer som är relaterade till korrekthet och tillförlitlighet.
