Nyckelskillnad - Matkvalitet jämfört med silikon av medicinsk kvalitet
Efterfrågan på silikongummi har ökat mycket snabbt under de senaste decennierna på grund av dess utmärkta egenskaper. Dessa egenskaper beror på den ovanliga molekylära strukturen hos polymerskelettet med kiselatomer alternerande med syreatomer. Kisel syre kopplingen liknar kopplingen i kvarts och glas. På grund av dessa kopplingar uppvisar kisel utmärkta värmebeständiga egenskaper jämfört med andra elastomerer. En annan orsak till denna höga värmebeständighet är den höga bindningsenergin hos kisel-syrebindningar jämfört med kol-kol enkelbindningar. En annan fördel med att ha oorganiska kisel-syre-dubbelbindningar är svampmotståndet och gnagare-avstötande egenskaper, vilket gör kiselgummi lämpligt för användning i många livsmedelsapplikationer. Kisel har också hög permeabilitet för gaser och hög kompressibilitet. Dessutom är kiselgummi mycket resistent mot oxidativa attacker av ozon och ultraviolett, särskilt vid högre temperaturer. Den här egenskapen förbättrar i slutändan dess livslängd även vid förhöjda temperaturer. Dessutom uppvisar kiselgummi goda dragegenskaper och har låg glasövergångstemperatur. På grund av dessa utmärkta egenskaper kan silikongummi användas i ett brett temperaturintervall från -100 ° C till 200 ° C. Eftersom silikongummi är luktfritt, smaklöst och giftfritt används det för att tillverka många livsmedelsprodukter och medicintekniska produkter. Huvudskillnaden mellan livsmedelskvalitet och silikon av medicinsk kvalitet är deras användning. Matkvalitetssilikon används för tillverkning av livsmedelskontaktprodukter medan kisel av medicinsk kvalitet används för tillverkning av farmaceutiska produkter och implantatanordningar.
INNEHÅLL
1. Översikt och nyckelskillnad
2. Vad är matkvalitetssilikon
3. Vad är silikon av medicinsk kvalitet
4. Jämförelse sida vid sida - Matkvalitet jämfört med silikon av medicinsk kvalitet i tabellform
5. Sammanfattning
Vad är matkvalitetssilikon?
Silikongummi har använts i stor utsträckning som livsmedelsmaterial i många applikationer, till skillnad från någon annan elastomer i världen på grund av dess exceptionella renhet, luktfria, giftfria, icke-frätande och inerta egenskaper. Vanligtvis måste alla kiselprodukter som är i kontakt med livsmedel uppfylla någon av de tillgängliga livsmedelsstandarder som införts av flera länder / regioner. Sådana förordningar inkluderar befintlig EU-lagstiftning och riktlinjer, Europarådets resolution om silikoner, tyska rekommendation XV från BfR och amerikanska FDA: s Food and Drug Administration (FDA) föreskrifter.
Figur 01: Kiselköksredskap
Bedömningen av säkerheten hos silikonmaterial och -artiklar för livsmedelsapplikationer kan göras genom att fingeravtrycka potentiella migranter från silikonprodukter, multi-element semi-kvantitativ induktivt kopplad plasmasökning, identifiering av migranter, FDA-regler för gummi, bestämning av specifika element och formaldehyd och bestämning av arter med låg molekylvikt med GC-MS och LC-MS-instrumentering. Vanligtvis rekommenderas att använda platinakatalyserade härdningssystem för silikongummi för livsmedelskontaktapplikationer. Dessutom rekommenderas efterhärdning också för livsmedelskontaktartiklar för att förbättra de mekaniska egenskaperna och framför allt för att avlägsna de flyktiga biprodukter som härrör från tvärbindande kemikalier och lågmolekylära komponenter. Vissa tillämpningar av silikon av matkvalitet inkluderar bakformar,iskubbrickor, grepp på köksknivar, vispar, skedar och andra köksredskap samt tätningar och o-ringar i kontakt med livsmedel.
Vad är silikon av medicinsk kvalitet?
Silikongummi av medicinsk kvalitet är det mest använda syntetiska gummit av alla syntetiska elastomerer i permanent implanterade subdermala anordningar på grund av deras giftfria och inerta beteende. Även om vissa fyllmedel och vulkaniseringsmedel används i tillverkningsprocesser av silikongummi, innehåller gummit inte ett stort antal tillsatser som blandningsingredienser, som används i organiska gummiblandningsprocesser. Det finns två typer av medicintekniska silikoner: rumstemperatur-vulkaniserande typer och värmevulkaniserande typer. Uttrycket "medicinsk kvalitet" används för de silikoner som uppfyller tre krav;
(a) en lång historia av framgångsrik implantation hos både djur och människor, (b) tillverkas under goda läkemedelstillverkningsförhållanden
(c) kvalitetskontrollerad för medicinska tillämpningar.
Platinakatalyserade härdningssystem rekommenderas för kiselgummiprodukter av medicinsk kvalitet. Härdning av peroxid rekommenderas inte eftersom det lämnar eller blommar syrorester efter härdningen. Silikoner av medicinsk kvalitet används för att göra matarrör, katetrar, implantat för lång och kortvarig användning, tätningar och packningar, sprutkolvar, kiselplattor för ärrbehandling, geler, kondomer, menstruationsmuggar, andningsmasker. etc. I USA regleras implanterade enheter med silikoner av medicinsk kvalitet av Center for Devices and Radiological Health (CDRH) enligt FDA-föreskrifter. Dessutom finns det europeiska regelverk för medicintekniska produkter för silikoner av medicinsk kvalitet.
Figur 02: Silikonbröstimplantat
Vad är skillnaden mellan matkvalitet och silikon av medicinsk kvalitet?
Skilja artikeln mitt före bordet
Food Grade vs Silicone av medicinsk kvalitet |
|
| Matkvalitetssilikon används för tillverkning av livsmedelskontaktprodukter. | Silikon av medicinsk kvalitet används för tillverkning av farmaceutiska produkter och implantatapparater. |
| Tillsynsorgan | |
| Livsmedelskvalitet silikon regleras av FDA, BfR och EU-föreskrifter. | Kisel av medicinsk kvalitet regleras av FDA och EU: s regler. |
Sammanfattning - Food Grade vs Silicone av medicinsk kvalitet
Både livsmedelskvalitet och silikonprodukter av medicinsk kvalitet tillverkas under goda kvalitetskontrollförfaranden för att uppfylla gällande föreskrifter som FDA, BfR, EU etc. Den luktfria, giftfria, inerta, höga temperaturstabiliteten och kemiska beständigheten är viktiga egenskaper hos silikongummi som möjliggör användning i livsmedelskontakt och medicinska applikationer. Platinakatalyserat härdningssystem rekommenderas för båda silikonkvaliteterna. Båda kvaliteterna säkerställer att det inte skadar människan och miljön och underlättar biokompatibilitet.
Ladda ner PDF-versionen av Food Grade vs Medical Silicone
Du kan ladda ner PDF-versionen av den här artikeln och använda den för offlineändamål enligt citat. Vänligen ladda ner PDF-versionen här Skillnaden mellan Food Grade och Silicone av medicinsk kvalitet
